Tvrtka Santen Oy, Finska, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko, emulzija (ciklosporin), pakiranje od 30 jednodoznih spremnika, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 4P58F navedenog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, priopćio je HALMED, uz napomenu da se postupak povlačenja provodi zbog toga što je tijekom provođenja studije stabilnosti utvrđena kristalizacija djelatne tvari.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga navedeni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, poručuju iz HALMED-a.
foto: ilustracija-pixabay
www.sjever.hr/halmed
10.02.2022.
