Postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU, piše poslovni.hr
S tržišta se povlači poznati lijek zbog povišene razine onečišćenja u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU, izvijestila je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode.
Povlače se dvije serije lijeka Champix kojeg proizvodi američki farmaceutski div Pfizer. Lijek se koristi za odvikavanje od pušenja kod odraslih osoba.
Pfizer s tržište povlači sljedeće serije lijekova:
- serija 00023401 lijeka Champix 1 mg filmom obložene tablete
- serija 00022025 lijeka Champix 0,5 mg i 1 mg filmom obložene tablete (pakiranje za početak terapije).
-Postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u EU. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju ovaj lijek – navode u Hrvatskoj agenciji za lijekove.
www.sjever.hr/poslovni.hr
05.10.2021.
